2月7日，由山西省药师协会主办、晋城市人民医院承办的“药物与医疗器械临床试验质量管理规范（GCP）培训班”在我院学术会议中心成功举办。本次培训面向全国招生，采用线上线下同步模式，吸引了全国范围内800余人报名，线上线下累计参与近3000人次，我院各科室骨干200余人现场参训。

开班仪式上，晋城市人民医院王霞院长致欢迎辞。她指出，临床试验是医药创新的关键环节，GCP规范是保障试验质量与受试者安全的基石。她表示，医院高度重视临床试验体系建设，本次承办高规格GCP培训，是提升医院临床研究能力、融入区域医药创新生态的重要实践。

山西省药师协会会长杜祥在致辞中强调，在新形势下强化GCP规范学习、提升从业人员专业能力至关重要。协会希望以此次培训为契机，搭建专业交流平台，传播前沿GCP理念，共同提升全省临床试验规范化水平。

本次培训特邀省内外7位资深专家，围绕GCP全流程展开系统授课，课程内容紧密贴合实践需求，为学员构建了完整而立体的知识框架。

山西医科大学第二医院王晓霞教授以《临床试验研究者职责和素养》为题，系统阐述了研究者所应承担的法律责任与伦理使命，夯实了临床试验实施中“人的基础”，为保障试验质量提供了关键支撑。

山西省儿童医院赵瑞玲教授聚焦《做好临床试验监查和稽查，保障临床试验质量》，深入剖析了质量控制的关键节点与常见风险，为构建严谨高效的临床试验质量保障体系提供了清晰的方法路径。

山西省药品监督管理局医疗器械监管处曲莉副处长权威解读了《医疗器械临床试验监管法规和要求》，精准传达了最新政策导向与合规要点，帮助学员准确把握医疗器械临床试验的特殊性及监管要求。

郑州大学第一附属医院田鑫教授分享了《临床试验机构管理》的系统经验，涵盖机构标准化建设、流程优化与效能提升，为医疗机构特别是新建机构的高质量发展提供了重要参考。

山西省肿瘤医院朱海波教授针对《药物临床试验中的人类遗传资源管理问题》进行条分缕析，对这一国家战略层面的重点议题进行了系统梳理，显著提升了学员在遗传资源合规管理与申报方面的专业能力。

山西医科大学第二医院张瑞琴教授深入剖析《药物临床试验伦理审查》的原则与难点，结合典型案例阐释伦理审查的核心理念，强化了研究人员“伦理先行”的责任意识与实操能力。

长治医学院附属和平医院李海菊教授结合丰富实践，系统总结《药物临床试验组织实施关键环节及常见问题》，内容覆盖从启动到结题的全流程，为一线研究人员提供了切实可行的操作指南。

课程结束后设置集中答疑环节，学员与专家互动热烈。本次培训内容系统、重点突出，兼具政策高度与实践深度，有效提升了参训人员的GCP规范执行能力与研究水平。

此次培训班的成功承办，是我院加强临床试验机构建设、强化研究团队专业素养与合规意识、提升临床研究整体能力的重要举措。下一步，我院将以此次培训为契机，持续加强临床试验人才队伍建设，不断健全质量管理体系，优化GCP规范化运行流程，全面提升临床试验项目开展的质量与效率，为医药创新研究提供坚实的临床支撑，以科研创新赋能临床诊疗，为区域医疗高质量发展注入新动能。